Ми раді повідомити велику новину про те, що в грудні розсмоктуючий гемостатичний продукт Singclean Medical, його розсмоктуючі гемостатичні частинки Surgiclean отримали сертифікат MDR (Регламент медичних пристроїв). Це визначне досягнення ще більше демонструє досконалість компанії в інноваціях у медичних технологіях і прокладає шлях до експансії на міжнародні ринки.
MDR – це новий регламент ЄС щодо медичних пристроїв, офіційно запроваджений у 2021 році. Він накладає суворіші вимоги до безпеки, ефективності та клінічної оцінки медичних пристроїв. Отримання сертифікату MDR не тільки означає, що продукти Surgiclean відповідають останнім нормативним вимогам ЄС, але також демонструє лідируючу позицію Singclean Medical в управлінні якістю та технологічних дослідженнях і розробках у сфері медичних виробів.
У процесі сертифікації MDR розсмоктуючі кровоспинні частинки Surgiclean пройшли сувору клінічну перевірку, перевірку системи якості та оцінку технічної документації. Оглядове агентство високо оцінило безпеку, ефективність та інноваційність продукту.
Розсмоктуючі гемостатичні частинки Surgiclean на основі інноваційних кровоспинних матеріалів мають такі переваги, як ефективні, безпечні та прості у використанні. Він може ефективно зупинити кровотечу протягом 3 хвилин і підходить для різних видів операцій. Він показаний у хірургії як допоміжний гемостатичний засіб для допомоги, коли контроль капілярної, венозної та артеріолярної кровотечі за допомогою тиску, лігатури та інших звичайних процедур є неефективним або непрактичним. Завдяки структурі мікросфер він може збільшити площу своєї поверхні, щоб поглинати більше води в крові, щоб досягти кращого ефекту зупинки кровотечі. Рослинні матеріали можуть зробити його більш біологічно розкладаним і безпечним!
Натисніть, щоб дізнатися про кровоспинний порошок, що розсмоктується
Отримання сертифікації MDR означає, що розсмоктуючі гемостатичні частинки Surgiclean пройшли ретельну клінічну валідацію, перевірку системи якості та оцінку технічної документації, і можуть виходити на ринки ЄС.
Це означає, що сумісність Surgiclean на міжнародних ринках значно покращилася, заклала міцну основу для виходу Singclean Medical на ринки ЄС та інші міжнародні ринки. У майбутньому Singclean Medical продовжуватиме досліджувати потенційні можливості застосування кровоспинної пов’язки та знаходити більш інноваційні рішення для операцій.